医薬品情報説明会
開催日:2017年7月5日
安全対策通知
コデインリン酸塩又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の
12歳未満の小児等への投与について
添付文書
改訂
【効能・効果、用法・用量】
アクテムラ皮下注
(トシリズマブ)
効果不十分な場合の投与間隔短縮
オルダミン注射用
(モノエタノールアミンオレイン酸塩)
胃静脈瘤の退縮
スチバーガ錠
(レゴラフェニブ)
がん化学療法後に増悪した切除不能な
肝細胞癌
リツキサン注
(リツキシマブ)
慢性特発性血小板減少性紫斑病
ソマチュリン皮下注
(ランレオチド)
膵・消化管神経内分泌腫瘍
デプロメール錠
(フルボキサミンマレイン酸塩)
強迫性障害における小児用量
プラリア皮下注
(デノスマブ)
関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制
包装変更
トレシーバ注・レベミル注・ノボラピッド注・
ビクトーザ皮下注
共通製剤区分マークへの変更にあわせ、
ラベル・個装箱のデザイン変更
アナペイン注・キシロカイン各種・
マーカイン注・ディプリバン注
会社変更に伴い、個装箱のデザイン変更
ラジカット点滴静注バッグ
(エダラボン)
バッグ・個包装への日本薬局方名の追記
バイアスピリン錠
(アスピリン)
アルミフィルムへの包装変更
テオドールドライシロップ
(テオフィリン)
ボトル包装形態に変更
販売・供給
ハーボニー配合錠
(レジパスビル、ソホスブビル)
自主回収